本研究评估了时空光学相位(S.T.O.P.)技术的光学膜视觉性能,通过42名18-40岁参与者配戴4种测试光学膜和无光学元件的对照光学膜,每种配戴3-5天,每天≥6小时,发现客观视力指标(除近距高对比度logMAR视力外)无显著差异,其中三种不同设计的光学膜互换时不影响视觉质量。研究为动态光学膜在近视控制中的应用提供了数据支持。
1.比较含光学元件的4种测试光学膜(E、F-1、G、F-2)与无光学元件的对照膜的视觉性能。
2.评估4中测试光学膜组间的视觉性能,以确定不同光学设计之间的可比性和互换性。至关重要的对比测试光学膜之间的视觉性能,并且可以互换,以尽量减少一副眼镜被优先配戴。
3.验证对照光学膜(仅基底膜)与普通镜片的视觉差异,排除光学膜材料对视力的影响。
(图1)
入组标准:
42名18-40岁非老花近视者,等效球镜≤-0.75D,最佳矫正视力≥0.10logMAR。
试验设计:
这是一项前瞻性、单盲、随机、交叉、双侧配戴研究,对照光学膜和四个测试光学膜贴附于单光眼镜镜片(图1),每个参与者配戴最少3天至最多5天,每天最少6小时。
测量指标:
客观指标:6m单/双眼高/低对比度视力、40cm双眼高对比度视力、对比敏感度、隐斜量。
1.近距视力差异:F-1(p=0.001)和 F-2(p=0.01)的40cm双眼高对比度视力低于对照组,其余距离和对比度无显著差异。
2.视觉清晰度测试之间的差异与距离无关(p=0.86),在任何基于视敏度的测量(p值范围为0.08至0.31)或3米(p=0.96)或40厘米(p=0.72)的视距上,测试组之间没有显著差异。
3.在任何基于视敏度的测量(p值范围为0.08至0.58)或3米(p=0.19)或40厘米(p=0.15)的视距上,无光学设计对照膜组和无膜单光眼镜组之间没有显著差异,证明膜片材料不影响视力。。
4.组间比较:E、F-1、G三种非对称设计的光学膜在视觉性能上无显著差异,具备互换性,为动态切换配戴提供了可行性。
(对照组和每个测试组之间的比较。显著差异(p<0.05)以粗体显示。6米的单眼HCVA,6米的单眼对比敏感度和3米的隐斜视以斜体显示为中位数和IQR。95% CI = 1.96x标准误差,IQR=25 ~ 75百分位。隐斜(原始数据):负= 外隐斜exo,正= 内隐斜eso。CI =置信区间,SD=标准差,HCVA =高对比视力。)
1.含光学元件的光学膜在客观视力指标(除近距高对比度视力外)与无光学元件的对照膜片无显著差异。
2.E、F-1、G 三种非对称设计的光学膜在视觉性能上无显著差异,具备互换性,为动态切换配戴方案提供了可行性。
3.对照膜片 vs 普通镜片:无显著差异(p>0.08),证明光学膜材料不影响视力。